ISO三體系認證流程、條件及材料
發(fā)布日期：2024-04-27一、ISO三體系認證流程
(一)ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程
1、前期準備工作
①建立文件化的質(zhì)量管理體系
②質(zhì)量管理體系運行三個月以上
③至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款;④提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、信息交流
與相關(guān)人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
4、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
5、進入第一階段審核(預(yù)審核)
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準注冊。
7、進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9—12個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月，基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8、進入復(fù)評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次臨近審核結(jié)合進行。
(二)ISO14001環(huán)境管理體系認證流程
1、建立并實施ISO14001環(huán)境管理體系
高管理者應(yīng)授權(quán)建立相應(yīng)的機構(gòu)，并給予人力和財物方面的支持，以保證體系建立和運行的需要，從形式上符合ISO14001標準的要求。
2、做好初始環(huán)境評審
組建由從事環(huán)保、生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備等各方面的人員組成工作組，找出存在的主要環(huán)境問題并分析其風(fēng)險，以確定控制方法和將來的改進方向，并形成初始環(huán)境評審報告。
3、完成環(huán)境管理體系策劃工作
根據(jù)初始環(huán)境評審的結(jié)果和組織的經(jīng)濟技術(shù)實力，制定環(huán)境方針—確定環(huán)境管理體系構(gòu)架—確定組織機構(gòu)與職責(zé)—制定目標、指標、環(huán)境管理方案——確定哪些環(huán)境活動需要制定運行控制程序。
4、編制體系文件
ISO14001環(huán)境管理體系是一個文件化的環(huán)境管理體系，需編制環(huán)境管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
5、運行環(huán)境管理體系
環(huán)境管理體系文件編制完成，正式頒布，就標志著環(huán)境管理體系已經(jīng)建立并投入運行。
(三)ISO45001認證職業(yè)健康安全管理體系流程
1、了解企業(yè)的實際情況，識別并判定危險源、識別并獲取安全法規(guī)、分析現(xiàn)狀、找出薄弱環(huán)節(jié)。
2、職業(yè)健康安全管理體系診斷，編制診斷計劃，現(xiàn)場診斷，提出改進建議。
3、體系分析/初始環(huán)境評審，相關(guān)法律法規(guī)收集及評價 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理，環(huán)境評審報告。
4、體系培訓(xùn)，包括基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、法律法規(guī)知識培訓(xùn)、管理體系文件培訓(xùn)內(nèi)部審核員培訓(xùn)、環(huán)境/安全保護相關(guān)能力培訓(xùn)、環(huán)境/安全管理專項培訓(xùn)。
5、根據(jù)企業(yè)實際情況，完成職業(yè)健康安全管理體系設(shè)計，指導(dǎo)編寫職業(yè)健康安全管理體系文件。
6、體系試運行：各部門、全體員工嚴格按體系要求規(guī)范自己的活動和操作，提出改進意見并檢查改進效果，自我完善與改進。
7、選擇認證機構(gòu)，提出認證申請，模擬現(xiàn)場審核，提出糾正措施并落實，然后接受正式的認證審核。
8、審核通過拿證。
二、ISO三體系認證條件
1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織。
2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系。
3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系事核。
三、ISO三體系認證材料
(一)ISO9001認證審核需準備資料
1、新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊;
2、新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單;
3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;
4、外來文件清單;
5、組織知識清單;
6、組織風(fēng)險和機遇管控清單(2015新版);
7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表(2015新版);
8、新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告;
9、新管理評審計劃、報告、質(zhì)量目標達成統(tǒng)計表;
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方);
11、新顧客滿意度調(diào)查表及分析報告;
12、按證書認證范圍的產(chǎn)品準備近一年的全套設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料;
13、客戶投訴處理統(tǒng)計報表、8D報告;
14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告);
15、按證書認證范圍準備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進的記錄;
17、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)計劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實操一致、設(shè)備保養(yǎng)點檢表、特殊過程確認表;
18、年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。
(二)ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料
1、新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單;
2、新各部門的環(huán)境因素清單、危險源清單;
3、環(huán)安目標指標與方案管理表;
4、組織風(fēng)險和機遇管理清單;
5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表;
6、新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評價表;
7、新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告;
8、新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標達成情況統(tǒng)計表
9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄;
10、環(huán)評報告、批文與三同時驗收報告;
11、新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報告(與環(huán)保批文要求一致，如有無發(fā)電機、飯?zhí)玫?、危險廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單;
12、年度培訓(xùn)計劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格;
13、化學(xué)品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等;
14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計表、環(huán)安體系費用投入明細表;
15、現(xiàn)場垃圾分類管制與標識，特別是?；穫}標識與清單;
16、消防設(shè)備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人電話名字);
17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖;
18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告;
19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù)，如：致訪客書、環(huán)安協(xié)議書;
20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格;
21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設(shè)備資格證;
22、購買社保、工傷、商業(yè)意外保險的證據(jù);
23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告;
24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告;
25、現(xiàn)場配備急救藥品箱;
26、環(huán)安運行控制檢查的證據(jù)。